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BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® ist ein Medikament auf der Basis von Bezafibrat

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Ipolipemizzanti - Fibrati

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen BEZALIP ® Bezafibrate

Die lipidsenkende Wirkung von BEZALIP ® wird bei der Behandlung von Dyslipidämie und Hypercholesterinämie angewendet, bei denen die Triglyceridkomponente das hauptsächliche therapeutische Problem darstellt.

BEZALIP ® sollte nur angewendet werden, wenn eine nicht-pharmakologische lipidsenkende Therapie, die mindestens 3 Monate dauert, versagt. Eine hypolipidische Ernährung und ein gesunder Lebensstil sollten in jedem Fall auch während der medikamentösen Therapie verfolgt werden.

Wirkmechanismus BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® enthält Bezafibrat mit verzögerter Freisetzung, das auf gastrointestinaler Ebene seine maximale Plasmakonzentration nach etwa 3-4 Stunden erreicht und eine Bioverfügbarkeit von 70% der eingenommenen Gesamtdosis aufweist.

Die therapeutische Wirkung scheint hauptsächlich in der Leber zu erfolgen, wo dieser Wirkstoff den PPAR-Alpha-Rezeptor aktivieren und eine Reihe von intrazellulären Ereignissen fördern kann, die auf systemischer Ebene eintreten:

  1. Senkung der LDL-Cholesterinkonzentrationen dank der Hemmung des HMG-CoA-Reduktase-Enzyms und der erhöhten Expression von Lipoprotein-Lipase.
  2. Erhöhte HDL-Cholesterinkonzentrationen im Blut dank der erhöhten Produktion von Apo AI und AII.
  3. Reduktion von Triglyceriden dank der Zunahme oxidativer Prozesse und der Reduktion der VLDL-Produktion.

Zu diesen lipidsenkenden Wirkungen, die bereits vor kardiovaskulären Pathologien schützen, kommt eine antithrombogene Wirkung hinzu, die durch die Verringerung der Fibrinplasmaspiegel und die Hemmung der Blutplättchenaggregation ausgeübt wird.

Nach einer Persistenz im Organismus von etwa 2 bis 4 Stunden wird das Bezafibrat in der Leber durch Glukuronisierung teilweise metabolisiert und folglich hauptsächlich über die Niere ausgeschieden.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

DIE WIRKSAMKEIT DER KOMBINIERTEN THERAPIE

Vollitalienische Studie von Forschern von Federico II aus Neapel, die zeigt, wie die gleichzeitige Gabe von Bezafibrat (400 mg) und Fluvastatin (40 mg) eine Reihe signifikanter lipidsenkender Effekte im Vergleich zur Monotherapie mit einer Triglyceridreduktion von 38% sicherstellte. von LDL-Cholesterin um 24% und mit einem Anstieg des HDL-Cholesterins von 22%. Trotz der kombinierten Therapie war die Inzidenz von Nebenwirkungen ähnlich wie in der Monotherapiegruppe, ohne dass es zu Lebererkrankungen oder Myopathien kam.

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2. BEZAFIBRATO UND ATEROSKLEROSE

Die Verabreichung von Bezafibrat bei Patienten, die an Hyperglyceridämie und offensichtlichen atherosklerotischen Plaques leiden, garantierte eine Regression der vorstehend genannten Abdominal- und Thoraxplaques in unterschiedlichem Ausmaß. Die therapeutische Wirkung konnte sowohl durch die lipidsenkende Wirkung als auch wahrscheinlich durch die blutplättchenhemmende und antifibrinogene Rolle von Bezafibrat bestimmt werden.

3. HYPOGLYKOGENE WIRKUNG VON BEZAFIBRATO

Bei 1342 Patienten, die an Typ-II-Diabetes mellitus und damit verbundener Dyslipidämie litten, garantierte eine 8-wöchige Bezafibrattherapie einen Anstieg des HDL-Cholesterins um 20%, eine Verringerung der Plasmatriglyceride um 50%, des Gesamtcholesterins um 12% und Nüchternblutzucker von 151 bis 128 mg / dl. Diese Daten unterstreichen somit die hypoglykämische Rolle von Bezafibrat, wahrscheinlich aufgrund einer Erhöhung der Insulinsensitivität.

Art der Anwendung und Dosierung

BEZALIP ® 400 mg Bezafibrat-Retardtabletten: Wir empfehlen, eine Tablette täglich zu den Mahlzeiten einzunehmen.

BEVOR SIE BEZALIP ® Bezafibrate EINNEHMEN, IST IN JEDEM FALL DIE ANFORDERUNG UND ÜBERPRÜFUNG IHRES ARZTES ERFORDERLICH.

Warnhinweise BEZALIP ® Bezafibrate

Die pharmakologische Verschreibung von BEZALIP ® sollte erst nach mindestens vierteljährlicher Einnahme einer hypolipidischen Diät und einer gesunden Lebensweise erfolgen, die sich durch verringerten Alkoholkonsum und geplante körperliche Aktivität auszeichnet.

Im Falle eines therapeutischen Bedarfs sollte vor und während der Behandlung mit Bezafibrat der Plasmaspiegel von Kreatinkinase und Transaminase überwacht werden, um das Auftreten von Myopathien und Lebererkrankungen zu minimieren. Die Verabreichung des Arzneimittels sollte bei erhöhten Konzentrationen von Leberenzymen, bei einem Anstieg der Kreatinkinasewerte sowie bei Muskelschmerzen, Müdigkeit und anhaltender Müdigkeit vermieden oder ausgesetzt werden.

Das Medikament sollte auch dann abgesetzt werden, wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist.

BEZALIP ® enthält unter seinen sonstigen Bestandteilen Laktose; Daher könnten nach der Einnahme Magen-Darm-Probleme bei Patienten auftreten, die an Glucose / Galactose-Malabsorption und Lactasemangel leiden.

BEZALIP ® scheint die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen und zum Führen von Fahrzeugen nicht zu beeinträchtigen, obwohl zu den oben beschriebenen Nebenwirkungen, insbesondere in den frühen Stadien der Therapie, Schwindel und Benommenheit gehören.

Schwangerschaft und Stillzeit

BEZALIP ® ist in der Schwangerschaft und in der Stillzeit kontraindiziert, da in der Literatur keine Studien vorliegen, die die Aktivität von Bezafibrat auf die Gesundheit des Fötus und des gestillten Neugeborenen charakterisieren.

Wechselwirkungen

Wie für die anderen Fibrate beschrieben, kann auch Bezafibrat mit oralen Antikoagulanzien interagieren und den Beginn von Blutungen bestimmen, auch schwerwiegende. Daher sollten die Prothrombinzeiten überwacht werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von BEZALIP ® wurde eine Verbesserung der hypoglykämischen Fähigkeiten der Sulfonylharnstoffe und des Insulins selbst beobachtet, so dass die pharmakologische Wechselwirkung in diesen Fällen das Auftreten von hypoglykämischen Krisen bestimmen könnte.

Die nach einer Kombinationstherapie mit Statinen beobachtete Erhöhung der lipidsenkenden Wirkung kann zu therapeutischen Zwecken eingesetzt werden, könnte jedoch das Risiko für Myopathien signifikant erhöhen.

Darüber hinaus wäre es ratsam, die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln oder Verbindungen verschiedener Art zu vermeiden, die die Leber- und Nierenfunktion beeinträchtigen können.

Gegenanzeigen BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen eine seiner Verbindungen, bei Leber- und Kolikerkrankungen, bei Niereninsuffizienz und bei gleichzeitiger Verabreichung von Statinen bei Patienten mit Myopathien oder bei Veranlagung zur Entwicklung von Muskelpathologien Skelett.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

BEZALIP ® scheint gut verträglich zu sein, was zu klinisch geringen relevanten und vorübergehenden Nebenwirkungen führt, so dass im Allgemeinen keine Unterbrechung der Therapie erforderlich ist.

Die häufigsten Nebenwirkungen betreffen im Allgemeinen den Magen-Darm-Apparat mit vermindertem Appetit und Übelkeit sowie den nervösen Appetit mit Schwindel und Kopfschmerzen.

Die Fälle von Hepatomegalie, Myopathien und Erhöhung der Serumenzyme (Kreatinkinase, alkalische Phosphatase, Kreatinin, Transaminase) waren deutlich seltener, aber klinisch relevanter, weshalb die Therapie ausgesetzt werden musste.

Aufzeichnungen

BEZALIP ® ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.