Was ist Varuby - Rolapitant und wofür wird es angewendet?
Varuby ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung von Übelkeit (Übelkeit) und Erbrechen bei erwachsenen Krebspatienten, die mit einer Chemotherapie (Krebstherapie) behandelt werden. Da das Potenzial für Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapeutika unterschiedlich ist, wird Varuby bei Patienten angewendet, die sich einer mäßigen oder stark emetogenen Chemotherapie unterziehen (die Erbrechen auslöst).
Varuby wirkt gegen verzögerte Übelkeit und Erbrechen (dh wenn die Symptome 24 Stunden oder länger nach der Krebstherapie auftreten) und wird zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet, die dazu beitragen, die unmittelbare Übelkeit und das Erbrechen zu bekämpfen.
Varuby enthält den Wirkstoff Rolapitant.
Wie wird Varuby - Rolapitant angewendet?
Varuby ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und als 90-mg-Tabletten erhältlich. Zwei Tabletten sollten am ersten Tag eines jeden Chemotherapiezyklus (fast) zwei Stunden nach Beginn der Chemotherapie eingenommen werden. Varuby wird in Kombination mit Dexamethason und einem 5-HT3-Rezeptor-Antagonisten (zwei weitere Arten von Arzneimitteln zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen) angewendet. Die Art der Anwendung hängt jedoch von der Art der Chemotherapie ab.
Weitere Informationen finden Sie in der Zusammenfassung der Produkteigenschaften (im EPAR enthalten).
Wie funktioniert Varuby - Rolapitant?
Der in Varuby enthaltene Wirkstoff Rolapitant blockiert die Rezeptoren von Neurchinin 1 (NK1). Durch eine Chemotherapie kann eine Substanz (Substanz P) in den Körper freigesetzt werden, die an diese Rezeptoren bindet, indem sie verzögerte Übelkeit und Erbrechen hervorruft. Durch die Blockierung dieser Rezeptoren kann Varuby diesen Effekt verhindern. Wenn Varuby zusammen mit Arzneimitteln verabreicht wird, die über andere Mechanismen gegen sofortige Übelkeit und Erbrechen wirken, kann dies zu einer längeren Kontrolle dieser Symptome nach der Chemotherapie führen.
Welchen Nutzen hat Varuby - Rolapitant in diesen Studien gezeigt?
In zwei Hauptstudien war Varuby bei der Vorbeugung von verzögerter Übelkeit und Erbrechen nach hoch emetogenen Chemotherapie-Sitzungen wirksamer als Placebo (Scheinbehandlung). In beiden Studien erhielten die Teilnehmer von 532 und 555 Patienten Dexamethason und Granisetron (ein 5-HT3-Rezeptor-Antagonist). In Kombination der Ergebnisse beider Studien wurden bei 71% der mit Varuby behandelten Patienten (382 von 535) innerhalb von 24 bis 120 Stunden nach der Chemotherapie keine Übelkeit und kein Erbrechen festgestellt, verglichen mit 60% der mit Placebo behandelten Patienten (322 von 535).
Auch in einer dritten Hauptstudie wurde festgestellt, dass Varuby in Kombination mit Dexamethason und Granisetron bei Patienten, die sich einer mäßig emetogenen Chemotherapie unterziehen, wirksamer ist als Placebo. Verspätete Übelkeit und Erbrechen wurden bei 71% der mit Varuby behandelten Patienten (475 von 666) im Vergleich zu 62% der mit Placebo behandelten Patienten (410 von 666) nicht beobachtet.
Welche Risiken sind mit Varuby - Rolapitant verbunden?
Die häufigsten Nebenwirkungen von Varuby (die zwischen 1 und 2 von 100 Personen betreffen können) sind Müdigkeit und Kopfschmerzen. Patienten, die Varuby einnehmen, sollten Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel gegen leichte Depressionen) nicht verwenden, da es die therapeutische Wirkung von Varuby verringern kann.
Die vollständige Auflistung aller mit Varuby berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Warum wurde Varuby - Rolapitant zugelassen?
Varuby verbessert die Kontrolle von verzögerter Übelkeit und Erbrechen in Kombination mit anderen Standardtherapien. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass alle Nebenwirkungen beherrschbar und mit denen vergleichbar sind, die bei Arzneimitteln gegen Übelkeit und Erbrechen beobachtet wurden. Obwohl in der EU verschiedene Medikamente zur Bekämpfung von Übelkeit und Erbrechen, die durch chemotherapeutische Behandlungen hervorgerufen werden, zugelassen sind, berichten viele Patienten weiterhin über diese Wirkungen, und insbesondere die Bekämpfung von Übelkeit bleibt eine Herausforderung. Insgesamt überwiegen die Vorteile von Varuby die Risiken, und es wurde empfohlen, es für die Verwendung in der EU zuzulassen
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Varuby - Rolapitant zu gewährleisten?
Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten zur sicheren und wirksamen Anwendung von Varuby zu beachten sind, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Weitere Informationen zu Varuby - Rolapitant
Der vollständige Wortlaut des EPAR für Varuby ist auf der Website der Agentur abrufbar: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Wenn Sie weitere Informationen zur Varuby-Therapie benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
