SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® ist ein Medikament auf Basis von Estradiol

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Natürliche Östrogene

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® wird zur Behandlung von Symptomen angewendet, die mit einem für die Menopause typischen oder operativ induzierten Östrogenmangel verbunden sind.

Die Verwendung von SYSTEN ® hat sich auch als wirksam bei der Vorbeugung von postklimakterischen pathologischen Komplikationen wie Osteoporose erwiesen.

Wirkmechanismus SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® ist ein Medikament, das die transdermale Aufnahme von Estradiol garantiert und so den endogenen Mangel dieses Hormons ausgleicht.

Die spezielle Darreichungsform, die zur Eliminierung der Phase des ersten Durchgangs nützlich ist, kann konstante Hormonkonzentrationen für etwa 3 bis 4 Tage gewährleisten und ermöglicht es Östradiol, seine biologischen Funktionen zu erfüllen.

Östradiol ist an bestimmte Transportglobuline gebunden und gelangt durch Wechselwirkung mit bestimmten Kernrezeptoren, die die Genexpression und damit die Biosynthese- und Funktionseigenschaften neu programmieren können, zu den Zielzellen.

In makroskopischer Hinsicht führt dies zu einer Verringerung der störenden Symptomatik, die durch vasomotorische Störungen und Hitzewallungen, neurologische Symptome wie Schlaflosigkeit, Depression und Verhaltensänderungen gekennzeichnet ist, und vor allem zu einer signifikanten Erhöhung der Knochendichte, wodurch das Risiko für Osteoporose und pathologische Frakturen verringert wird .

Die transdermale Verabreichung und das Fehlen eines First-Pass-Metabolismus machen die Therapie sicherer und verringern sowohl mögliche Arzneimittelwechselwirkungen als auch damit verbundene Nebenwirkungen.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. TRANSDERMES EXTRADIOL UND ENTZÜNDLICHES RISIKO

Die widersprüchlichen Wirkungen der Estradiol-Therapie auf die kardiovaskuläre Gesundheit sind bekannt. In dieser Studie wurde gezeigt, dass die Einnahme von Estradiol auf transdermalem Weg den Anstieg der Konzentrationen von reaktivem Protein C im Vergleich zur oralen Therapie signifikant begrenzen und das kardiovaskuläre Risiko verringern kann.

2. SYSTEN- UND KÖRPERZUSAMMENSETZUNG

Zu den Nebenwirkungen einer Östrogenersatztherapie gehört eine Gewichtszunahme aufgrund einer Zunahme der Fettmasse. In dieser Studie wurde beobachtet, dass die Aufnahme von Estradiol durch transdermale Pflaster die Fettmasse unverändert halten kann, ohne die Oxidationskapazität des Organismus zu verändern und die magere Masse vor der Verschlechterung zu bewahren, die nach der oralen Verabreichung von Estradiol beobachtet wird

3. SYSTEN NACH BILATERALER ÜBERSICHT

SYSTEN wurde erfolgreich zur Behandlung der Menopause eingesetzt, die nach einer bilateralen Oophorektomie bei gutartigen Genitaltumoren chirurgisch induziert wurde. Die meisten behandelten Patienten berichteten über eine Verbesserung der Symptome.

Art der Anwendung und Dosierung

SYSTEN ®:

Estradiol 1, 6 mg transdermales Pflaster, das in der Lage ist, innerhalb von 24 Stunden 25 µg des Hormons freizusetzen;
3, 2 mg Estradiol transdermales Pflaster, das in der Lage ist, innerhalb von 24 Stunden 50 µg Hormon freizusetzen;
4, 8 mg Estradiol-transdermales Pflaster, das in der Lage ist, innerhalb von 24 Stunden 75 µg Hormon freizusetzen;
6, 4 mg Estradiol transdermales Pflaster, das in der Lage ist, innerhalb von 24 Stunden 100 µg Hormon freizusetzen;

Die Pflaster sollten eine kontrollierte Freisetzung des Hormons für etwa 3-4 Tage gewährleisten, nach deren Ablauf ein Austausch erforderlich ist.

Das therapeutische Schema könnte einem kontinuierlichen oder zyklischen Annahmenprotokoll entsprechend den therapeutischen Bedürfnissen des Patienten folgen.

Die Formulierung des oben genannten Schemas sollte vom Arzt nach sorgfältiger Beurteilung des Gesundheitszustands des Patienten und seines Krankheitsbildes durchgeführt werden.

Warnhinweise SYSTEN ® - Estradiol

Die biologische Komplexität einer Hormonersatztherapie und das Vorhandensein potenziell gefährlicher Nebenwirkungen erfordern eine sorgfältige und sorgfältige Untersuchung, um das Fehlen prädisponierender Faktoren wie Endometriose, Risiko für thromboembolische oder östrogenabhängige Erkrankungen, Bluthochdruck, Lebererkrankungen und Diabetes festzustellen, Migräne, Autoimmunerkrankungen vor Therapiebeginn mit SYSTEN ®

Angesichts der Schwere der möglichen langfristigen Nebenwirkungen muss der Patient ausreichend über das tatsächliche Kosten-Nutzen-Verhältnis informiert werden, das sich aus der Einnahme von Estradiol ergibt, um die ersten Anzeichen erkennen und erkennen zu können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Einnahme von Estradiol in jeglicher Form während der Schwangerschaft und der anschließenden Stillzeit ist stark kontraindiziert, obwohl in der Literatur Studien nachgewiesen wurden, dass keine direkten Nebenwirkungen bei Feten vorliegen, die versehentlich Estradiol oder Östrogenen ausgesetzt waren.

Wechselwirkungen

Das Fehlen eines First-Pass-Metabolismus angesichts der transdermalen Einnahme von Estradiol ermöglicht es, das Risiko klinisch relevanter Arzneimittelwechselwirkungen signifikant zu verringern.

Die wissenschaftliche Literatur zeigt jedoch, wie die gleichzeitige Einnahme von Wirkstoffen wie Barbituraten, Hydantoin, Carbamazepin, Rifampicin, Ritonavir usw., die in der Lage sind, cytochromiale Enzyme zu induzieren oder zu hemmen, pharmakologisch relevante Veränderungen von Estradiol bestimmen und deren biologische Wirksamkeit variieren kann.

Gegenanzeigen SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® ist während der Schwangerschaft und Stillzeit bei Patienten mit estorgeno-abhängigen Karzinomen, Brustkrebs, akuter Thrombophlebitis, kürzlich aufgetretener embolischer Thrombuskrankheit kontraindiziert.

Anamnese von Thrombusembolie, Lebererkrankung, Porphyrie, unbehandelter Endometriumhyperplasie, nicht diagnostiziertem Vaginalausfluss und natürlich bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Obwohl die transdermale Verabreichung von Estradiol die First-Pass-Phase beseitigt und einige der Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Lebermetabolismus des Hormons signifikant verringert, könnte die auf Estradiol basierende therapeutische Behandlung von akuten, aber zeitlich begrenzten Nebenwirkungen wie Gewichtsveränderungen begleitet sein, die zunehmen Größe und Empfindlichkeit der Brust, Veränderungen der Leberfunktion, gestörte Glukosetoleranz, Migräne, Herzklopfen, allgemeines Unwohlsein, Schwindel, Depression, Libidoveränderungen, Endometriumhyperplasie, Harninkontinenz, Blasenentzündung, Hypercholesterinämie, Dyspnoe und Rhinitis.

Dagegen könnte eine Langzeittherapie das Risiko erhöhen, an Brustkrebs und Gebärmutterschleimhautkrebs zu erkranken, insbesondere bei prädisponierten Frauen.