SPORANOX ® Itraconazol

SPORANOX ® ist ein Medikament auf der Basis von Itraconazol

THERAPEUTIC GROUP: Antimykotika zur systemischen Anwendung - Triazolderivate

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen SPORANOX ® Itraconazol

SPORANOX ® wird in der medizinischen Klinik zur Behandlung von oberflächlichen und systemischen Mykosen angewendet, die durch Dermatophyten, Schimmelpilze, Hefen und Pilze, die empfindlich auf Itraconazol reagieren, hervorgerufen werden.

Wirkmechanismus SPORANOX ® Itraconazol

SPORANOX ® ist ein Medikament auf der Basis von Itraconazol, einem Wirkstoff aus der Familie der Antimykotika, der Ketoconazol bei der Behandlung von Mykosen, insbesondere von systemischen, aufgrund des breiten Wirkspektrums und der Fähigkeit zu ersetzt hat hemmen nicht die Nebennierenproduktion von Kortikosteroiden, wodurch die hämatologischen Eigenschaften des Patienten erhalten bleiben.

Oral wird Itraconazol im Gastrointestinaltrakt resorbiert, bindet an Plasmaproteine und erreicht nach etwa 4 Behandlungstagen stationäre therapeutische Konzentrationen.

Die gute Zerstörung zwischen den verschiedenen Geweben mit Ausnahme des unteren Harntrakts und des Zentralnervensystems ermöglicht es dem Wirkstoff, eine breite antimykotische Aktivität auszuüben, die die Plasmamembranen der verschiedenen pathogenen Elemente durchdringt und gleichzeitig die Synthese von Ergosterol hemmt, einer Schlüsselkomponente in Strukturierung der Plasmamembran.

Die größere Membranpermeabilität einerseits und die Ansammlung von Stoffwechselstörungen andererseits verringern die Energie- und Biosyntheseeigenschaften der Zelle, beeinträchtigen ihre Vitalität und verhindern gleichzeitig die Proliferationsfähigkeit.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

ITRACONAZOL UND FUNGINENDOFTALMIT

Int Ophthalmol. 2012 Dez 21.

Studie, die zeigt, dass die orale Anwendung von Itraconazol das Erreichen therapeutisch wirksamer Arzneimittelkonzentrationen auf Augenhöhe nicht garantieren kann und daher bei Endophthalmitis von geringem Nutzen ist.

DIE ANTITUMORALE WIRKUNG DES ITRACONAZOLS

Onkologe. 2013 Jan 22.

Arbeiten, die belegen, dass die Behandlung mit hochdosiertem Itraconazol bei Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs eine mäßige Antitumorwirkung haben kann und zu Nebenwirkungen führt.

NEUFREIGABESYSTEME DES ITRACONAZOLS UND VERBESSERUNG DER BIOLOGISCHEN WIRKSAMKEIT

ISRN Pharm. 2012; 2012: 653.465.

Sehr interessante pharmakokinetische Arbeiten, die zeigen, wie die Verbesserung der Resorptionseigenschaften des Arzneimittels, die durch die Schaffung neuer Abgabesysteme gewährleistet wird, auch eine rasche Remission der Symptomatik bei Candidiasis bestimmen kann.

Art der Anwendung und Dosierung

SPORANOX ®

Hartkapseln zum Einnehmen mit Itraconazol 100 mg.

Die Dosierung, das Dosierungsschema und die Dauer der Therapie sollten vom Arzt auf der Grundlage der pathophysiologischen Eigenschaften des Patienten und der Schwere seines Krankheitsbildes festgelegt werden.

Im Allgemeinen sind bei systemischen Pilzinfektionen längere Therapien erforderlich, bei denen die Behandlungsdauer sogar um mehrere Monate verlängert werden kann.

Um die systemische Resorption des Arzneimittels zu optimieren, wird empfohlen, SPORANOX ® auf vollen Magen, also unmittelbar nach den Mahlzeiten, einzunehmen.

Warnhinweise SPORANOX ® Itraconazol

Der Anwendung von SPORANOX ® muss unbedingt eine sorgfältige ärztliche Untersuchung vorausgehen, um den klinischen Zustand des Patienten, das mögliche Vorliegen von Kontraindikationen für die Anwendung des Arzneimittels und die eindeutige Angemessenheit der Verschreibung zu beurteilen.

Angesichts der verschiedenen in der Literatur veröffentlichten Studien wird für die Anwendung von SPORANOX ® bei Patienten mit Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen höchste Vorsicht empfohlen, da das oral eingenommene Itraconazol das klinische Bild des Patienten verschlechtern kann, was zum Auftreten klinisch relevanter Nebenwirkungen führt.

In seltenen Fällen wurde die Verwendung von SPORANOX ® mit dem Auftreten von HNO-Erkrankungen in Verbindung gebracht.

Die Anwendung von SPORANOX ® ist auch bei Patienten mit Saccharase-Isomaltase-Enzymmangel, Fructose-Intoleranz und Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom nicht angezeigt.

Es wird empfohlen, das Medikament an einem kühlen, trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Vorhandensein von Studien in der Literatur, die die möglichen toxischen Wirkungen der gleichmäßigen versehentlichen Exposition von Itraconazol auf den Fötus dokumentiert haben, erweitert die oben genannten Kontraindikationen auch auf die Schwangerschaft und die anschließende Stillzeit.

Daher wäre die Anwendung von SPORANOX ® während der Schwangerschaft nur in Fällen mit hohem Lebensrisiko gerechtfertigt, in denen der Nutzen wichtiger wäre als die potenziellen Risiken.

Wechselwirkungen

Der intensive Leberstoffwechsel, der Itraconazol charakterisiert, setzt den Patienten unter SPORANOX ® -Therapie zahlreichen Wechselwirkungen aus, von denen einige klinisch relevant sind.

Genauer gesagt:

Arzneimittel, die den Säuregehalt des Magens verringern können, können auch die systemische Absorption von Itraconazol einschränken.
Durch das CYP3A4-Cytochrom-System metabolisierte Wirkstoffe können pharmakokinetische Veränderungen verursachen, die sowohl die biologische Wirksamkeit als auch das Sicherheitsprofil des Arzneimittels verändern.

In Anbetracht der oben genannten Hinweise ist es ratsam, die Liste der Wirkstoffe, die während der Behandlung mit Itraconazol kontraindiziert sind, sorgfältig zu lesen und stets Ihren Arzt zu konsultieren.

Gegenanzeigen SPORANOX ® Itraconazol

Die Anwendung von SPORANOX ® ist kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile, bei Patienten, die sich einer pharmakologischen Therapie mit Wirkstoffen unterziehen, die über das Zytochromsystem metabolisiert werden, und bei Patienten mit schwerer Leber-, Nieren- und Herzinsuffizienz.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die Behandlung mit SPORANOX ® kann den Patienten dem Risiko von Bauchschmerzen, Übelkeit, Hautausschlag und Überempfindlichkeitsreaktionen, Asthenie, Myalgie und seltener Leber-, Nieren- und Herzinsuffizienz aussetzen.