SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® ist ein Medikament auf Alfacalcidol-Basis

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Vitamin D

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® wird zur Behandlung von Knochenerkrankungen wie Rachitis, Osteomalazie und Osteoporose angewendet, die mit einem Vitamin-D-Mangel aufgrund von Nierenversagen einhergehen.

Wirkmechanismus SEFAL ® - Alfacalcidol

Alfacalcidol, auch als 1-alpha-Hydroxycholecalciferol bezeichnet, ist ein biologisch aktives synthetisches Produkt, das von Vitamin D abgeleitet ist und die gleichen Wirkungen wie das übliche aktivierte Vitamin D (1, 25-OH-D3) hat, ohne dass ein Eingriff der Niere erforderlich ist.

Die Möglichkeit, den Nierenstoffwechsel zu überspringen, ermöglicht die Verwendung dieses Arzneimittels bei Patienten mit verringerter Hydroxylierungskapazität, die mit der Einschränkung von Nieren- oder Nierenerkrankungen verbunden sind.

Darüber hinaus ermöglichen es die vorteilhaften pharmakokinetischen Eigenschaften von SEFAL ®, die durch eine viel kürzere Halbwertszeit gekennzeichnet sind, die Nebenwirkungen einer Vitamin-D-Überdosierung und das relative Risiko einer Hyperkalzämie signifikant zu verringern, wodurch die Behandlung sicherer und leichter handhabbar wird.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. ALFACALCIDOLO UND ALENDRONATO-VERGLEICH

Studie zum Nachweis der größeren Wirksamkeit von Bisphosphonaten bei der Behandlung von Patienten mit hohem Risiko für Knochenbrüche. In Anbetracht dieser Daten sollte berücksichtigt werden, dass Alfacalcidol allein keine besonders wichtigen Ergebnisse liefern kann.

2. ALFACALCIDOLO UND CALCIUM-ALCAL-SYNDROM

Fallbericht, der zeigt, wie die tägliche Verabreichung von Alfacalcidol für das Calcium-Alkali-Syndrom verantwortlich sein kann und daher von allgemeiner Schwäche und Taubheit begleitet ist.

3. UNEFFIZIENZ VON ALFACALCIDOLO

Ein interessanter Fallbericht, der zeigt, dass die intramuskuläre Verabreichung von Ergocalziferol die Gesundheit des Patienten verbessern kann, wenn orales Alfacalcidol nicht wirksam ist.

Art der Anwendung und Dosierung

SEFAL ®

Weichkapseln mit 0, 25 - 1 µg Alfacalcidol:

Die Behandlung sollte mit der Verabreichung von 1 µg Alfacalcidol pro Tag beginnen und mit der Mindestdosis fortgesetzt werden, die zur Gewährleistung der gewünschten therapeutischen Wirkung erforderlich ist.

In jedem Fall sollte das gesamte Therapieverfahren von Ihrem Arzt überwacht werden.

Die Dosierungen von SEFAL ® variieren erheblich im pädiatrischen Alter.

Warnhinweise SEFAL ® - Alfacalcidol

Jede Behandlung mit SEFAL ® sollte von einer regelmäßigen Überwachung der Calciumkonzentrationen und verschiedener Elektrolyte begleitet werden, um das Auftreten von Hyperkalzämie und damit verbundenen Komplikationen zu vermeiden.

Die Überwachung dieser Werte ist auch wichtig, um die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels durch eine Modulation der verwendeten Dosierungen zu optimieren .

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von SEFAL ® während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert, da keine klinischen Studien vorliegen, in denen die Sicherheit von Alfacalcidol für die Gesundheit des Fötus nachgewiesen werden kann.

Wechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung von Antikonvulsiva und Antiepileptika könnte den Bedarf an Vitamin D erhöhen und daher eine weitere Dosisanpassung von SEFAL ® erforderlich machen.

Es sollte auch auf die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln geachtet werden, die den Metabolismus von Kalzium, Phosphor und Magnesium regulieren können, um das Auftreten von Elektrolytstörungen zu vermeiden.

Gegenanzeigen SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® ist bei Hyperkalzämie oder Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile kontraindiziert.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die Anwendung von SEFAL ® ist im Allgemeinen sicher und frei von klinisch relevanten Nebenwirkungen, wenn die entsprechenden medizinischen Indikationen eingehalten werden.

Höhere Dosierungen oder eine längere Zeit können zu Übelkeit, Durchfall, Anorexie, Gewichtsverlust, Polyurie, Schwitzen, Kopfschmerzen, Durst, Schwindel, Hyperkalzämie, Hyperkalzurie und Hyperfostatämie mit den entsprechenden Komplikationen führen.

Die geringe Halbwertszeit des Arzneimittels erleichtert jedoch die Wiederherstellung eines optimalen Gesundheitszustands in kurzer Zeit nach Absetzen der Behandlung.