Wofür wird Latuda-lurasidon angewendet?
Latuda ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Lurasidon enthält . Es ist angezeigt für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Schizophrenie, einer psychischen Erkrankung, die durch eine Reihe von Symptomen gekennzeichnet ist, einschließlich Gedanken- und Sprachstörungen, Halluzinationen (Hören oder Sehen nicht existierender Dinge), Misstrauen und Fixierungen (falsche Überzeugungen).
Wie wird Latuda angewendet - Lurasidon?
Latuda ist als Tablette (18, 5, 37 und 74 mg) erhältlich und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 37 mg einmal täglich. Die Tabletten sollten ungefähr zur gleichen Zeit zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden. Abhängig von der Reaktion des Patienten und dem Urteil des behandelnden Arztes kann die Dosis auf eine maximale Tagesdosis von 148 mg erhöht werden. Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung sowie Patienten, die mit bestimmten anderen Arzneimitteln behandelt werden, die die Latuda-Konzentration im Blut verändern können, sollten reduzierte Dosen einnehmen. Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Wie wirkt Latuda - Lurasidon?
Der Wirkstoff in Latuda, Lurasidon, ist ein Antipsychotikum. Im Gehirn bindet es an verschiedene Rezeptoren für Neurotransmitter, die sich auf der Oberfläche von Nervenzellen befinden und deren Funktion beeinträchtigen. Neurotransmitter sind Chemikalien, die die Kommunikation zwischen Nervenzellen ermöglichen. Lurasidon blockiert hauptsächlich die Rezeptoren für die Neurotransmitter Dopamin, 5-Hydroxytryptamin (auch "Serotonin" genannt) und Noradrenalin. Da Dopamin, 5-Hydroxytryptamin und Noradrenalin durch Hemmung dieser Rezeptoren zur Manifestation von Schizophrenie beitragen, trägt Lurasidon zur Normalisierung der Gehirnaktivität bei und lindert die Symptome.
Welchen Nutzen hat Latuda-lurasidon in diesen Studien gezeigt?
Latuda wurde in sechs Hauptstudien untersucht. In drei Kurzzeitstudien wurde Latuda über einen Zeitraum von sechs Wochen mit Placebo (Scheinbehandlung) von insgesamt 1 466 Patienten verglichen. Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Symptome der Patienten, gemessen auf der Grundlage einer Standardskala zur Bewertung der Schizophrenie, die als "positive und negative Syndromskala" (PANSS) bezeichnet wird. In diesen Studien waren unterschiedliche Latuda-Dosen wirksamer als Placebo, was zu einer Verringerung des PANSS-Werts um maximal 16 Punkte gegenüber Placebo führte. Dieser Effekt wurde jedoch nicht für jede Dosis konsistent nachgewiesen, und es wurde auch keine konsistente Dosis-Wirkungs-Beziehung beobachtet. Das Unternehmen führte eine weitere Analyse der Ergebnisse durch, die die kurzfristigen Vorteile der Behandlung mit Latuda bestätigte. Eine der Kurzzeitstudien wurde auf 12 Monate verlängert (Verlängerungsstudie), um die Aufrechterhaltung der Wirkung von Latuda bei 292 Probanden im Vergleich zu Quetiapin zu bewerten; Zwei weitere Studien mit 914 Patienten untersuchten die langfristigen Auswirkungen von Latuda im Vergleich zu beiden anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Schizophrenie, Risperidon und Placebo. In diesen Langzeitstudien wurde die Wirksamkeit von Latuda anhand des Prozentsatzes der Patienten gemessen, bei denen während der Therapie Schizophrenie-Rückfälle und -Symptome beobachtet wurden. In der Verlängerungsstudie hatten 21% der mit Latuda behandelten Patienten innerhalb eines Jahres einen Rückfall, verglichen mit 27% der mit Quetiapin behandelten Patienten, was darauf hindeutet, dass Latuda mindestens genauso wirksam war wie Quetiapin. Latuda war in der zweiten Studie nicht so wirksam wie Risperidon, obwohl die verfügbaren Daten einen langfristigen Nutzen zeigten. Die jüngste Studie zeigte, dass 30% der mit Latuda behandelten Patienten innerhalb eines Jahres einen Rückfall hatten, verglichen mit 41% der mit Placebo behandelten Patienten
Welches Risiko ist mit Latuda - Lurasidon verbunden?
Die häufigsten Nebenwirkungen von Latuda (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Akathisie (ein Zustand motorischer Unruhe) und Schläfrigkeit. Die vollständige Auflistung aller mit Latuda berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage. Latuda darf nicht in Kombination mit Arzneimitteln angewendet werden, die als "potente CYP3A4-Hemmer" oder "potente CYP3A4-Induktoren" bekannt sind und die den Lurasidonspiegel im Blut beeinträchtigen können. Die vollständige Liste der Einschränkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Warum wurde Latuda-lurasidon zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Latuda gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Verwendung in der EU zuzulassen. Obwohl die kurz- und langfristige Wirksamkeit von Latuda hinreichend nachgewiesen wurde, stellte der CHMP in Kurzzeitstudien fest, dass es sich um eine mäßige Wirksamkeit handelte. In Bezug auf die Sicherheit wurden die Nebenwirkungen von Latuda mit Ausnahme der anscheinend geringeren Auswirkungen auf den Stoffwechsel des Körpers (z. B. auf die Zucker- und Fettkonzentration im Blut und auf das Gewicht) als ähnlich wie bei anderen Arzneimitteln dieser Art angesehen Körper) und für eine vermutlich geringere Auswirkung auf die Herzaktivität im Vergleich zu anderen verfügbaren Behandlungen.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Latuda-Lurasidon zu gewährleisten?
Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Latuda so sicher wie möglich angewendet wird. Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Latuda aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten. Weitere Informationen finden Sie in der Zusammenfassung des Risikomanagementplans.
Weitere Informationen zu Latuda - Lurasidon
Am 21. März 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Latuda, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist. Wenn Sie weitere Informationen zur Latuda-Therapie benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 03-2014.
