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XPREP ® konzentrierter Senna-Extrakt

XPREP ® ist ein Medikament, das auf konzentrierten Senna-Extrakten basiert.

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Abführmittel - Kontaktabführmittel (Stimulans).

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen XPREP ® Konzentrierter Senna-Extrakt

XPREP ® ist zur symptomatischen Behandlung gelegentlicher Verstopfung indiziert.

Wirkungsweise XPREP ® Konzentrierter Senna-Extrakt

Der in XPREP ® enthaltene Wirkstoff besteht aus bestimmten Derivaten der Familie der Anthrachinonglycoside (Sennosoide), die direkt aus der Senna gewonnen werden, einer Pflanze, die für ihre wichtigen medizinischen Eigenschaften bekannt ist. Oral genommen durchqueren die Sennosoiden den Verdauungskanal und werden nur minimal von der Zwölffingerdarmschleimhaut absorbiert, so dass die im Urin gefundenen Metaboliten nur 3, 6% der Gesamtmenge ausmachen; Sie werden jedoch größtenteils von der Bakterienflora des Dickdarms metabolisiert, wobei ein besonders aktiver Metabolit entsteht, der als Reina bekannt ist. Dieses Derivat von Sennosoiden kann auf der Ebene der Darmschleimhaut eine direkte Wirkung ausüben, die die Motilität des Dickdarms beeinflusst, die Peristaltik erhöht und so eine Beschleunigung des Darmtransits und eine Verringerung der Absorption von Flüssigkeiten garantiert und den Kot hydratisiert . Diese Prozesse werden in einer relativ langen Zeit durchgeführt, zwischen 7 und 10 Stunden.

Etwa 90% der Sennosoide werden in Form von Polymeren im Kot gefunden, was auf die geringe systemische Absorption des Produkts hinweist.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. Senna und Verstopfung

Die zeitlich begrenzte Gabe von Senna hat sich bei der Behandlung von funktioneller Verstopfung als wirksam und sicher erwiesen. Sie zeigt eine Zunahme der Evakuierungshäufigkeit, eine Verbesserung der Stuhlkonsistenz und eine Verringerung der mit dem Stuhlgang verbundenen Schmerzen.

2. EXTRAKTE VON SENNA UND TOXIZITÄT

Längere Anwendung von Senna-Extrakten zu Abführzwecken ist seit einiger Zeit mit der Entwicklung von histologischen und funktionellen Veränderungen der Darmschleimhaut verbunden. Diese Studie, die an Tiermodellen durchgeführt wurde, die in der Lage waren, Senna-Extrakte über lange Zeiträume zu verabreichen, bestritt die oben genannten Hypothesen, hob keinerlei Änderung hervor und validierte das gute Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil des Produkts.

3. SENNA IN DER SCHWANGERSCHAFT

In Anbetracht des Fehlens klinischer Studien zur Anwendung von Senna in der Schwangerschaft und der damit verbundenen Nebenwirkungen konnten wir anhand dieser Rückwärtsstudie das mögliche Auftreten angeborener Anomalien bei schwangeren Frauen untersuchen, die unter Verstopfung leiden und mit Senna-Derivaten behandelt wurden. Die Studie ergab keinen statistischen Unterschied bezüglich der Entwicklung von Neugeborenen mit angeborenen Anomalien bei Schwangeren, unabhängig davon, ob sie eine Senna-Therapie erhielten oder nicht.

Art der Anwendung und Dosierung

XPREP ® Pulver und Lösungsmittel zum Einnehmen, 75-ml-Flasche mit 150 mg Sennosoiden : Die empfohlene Dosis beträgt ein oder zwei Teelöffel nach Rekonstitution des Arzneimittels, die vorzugsweise abends nach der Mahlzeit eingenommen werden, um die abführende Wirkung zu erzielen kann morgen früh stattfinden.

Die Behandlung sollte mit den erwarteten Mindestdosen begonnen werden und erforderlichenfalls die Dosis innerhalb des erwarteten therapeutischen Bereichs erhöhen, bis die gewünschte Wirkung erzielt wird.

Bei verminderter Wirksamkeit oder längerer Anwendung von XPREP ® ist eine ärztliche Beratung erforderlich.

Warnhinweise XPREP ® Konzentrierter Senna-Extrakt

Der Einnahme von Abführmitteln sollte eine Phase gesunder Ernährung und Lebensweise vorausgehen, um die Darmperistaltik zu verbessern. Es sollte daher ausschließlich bei akuten Verstopfungsepisoden und auf jeden Fall für begrenzte Zeit auf die Verwendung von stimulierenden Abführmitteln zurückgegriffen werden. Diese Empfehlung ist ein Muss, da wichtige Nebenwirkungen auf die Gesundheit des Darms und des Elektrolyten vorliegen, die nach längerer Einnahme dieser Arzneimittel beobachtet werden können.

XPREP ® enthält Zucker, daher ist es angebracht, den Verbrauch bei endokrin-metabolischen Erkrankungen wie Diabetes zu begrenzen, für die eine ärztliche Überwachung empfohlen wird.

Sennosoiden beeinträchtigen nicht die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Derzeit liegen keine umfassenden klinischen Studien und wissenschaftlichen Studien vor, die belegen, welche Auswirkungen die Einnahme von XPREP ® während der Schwangerschaft und Stillzeit auf die Gesundheit des Fötus hat. In Anbetracht dieser Daten sollte das Medikament nur und ausschließlich im Bedarfsfall und unter strenger ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Natürlich ist XPREP ® bei Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile kontraindiziert.

Wechselwirkungen

Die durch XPREP ® ausgelöste Erhöhung der Darmtransitgeschwindigkeit könnte die Darmresorption verschiedener Wirkstoffe verringern und deren normale Wirksamkeit beeinträchtigen. Daher sollte die Einnahme von Abführmitteln mindestens zwei Stunden nach der Einnahme anderer Medikamente erfolgen.

Kaliummangel, der nach längerem Gebrauch von Abführmitteln auftreten kann, kann die Funktionalität einiger Medikamente, einschließlich Digitalis, verbessern.

Gegenanzeigen XPREP ® Konzentrierter Senna-Extrakt

XPREP ® sollte nicht von Kindern unter 10 Jahren, von Patienten mit akuten oder chronischen Magen-Darm-Erkrankungen, Verstopfung oder Darmstenose oder Dehydration und Veränderung des Elektrolythaushalts eingenommen werden.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die am häufigsten beschriebenen Nebenwirkungen nach der Anwendung von XPREP ® sind Bauchkoliken und Krämpfe, die bei Patienten mit chronischer Verstopfung viel stärker und häufiger auftreten.

Längerer Gebrauch von Abführmitteln könnte stattdessen zu einer allmählichen Verringerung der Wirksamkeit des Arzneimittels führen, begleitet von Darmatonie und Verstopfung, möglicherweise gefolgt von Durchfall, Dehydration und Hypokaliämie.

Aufzeichnungen

XPREP ® ist ein rezeptfreies OTC-Medikament und kann daher frei verkauft werden.