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GONAL-F ® Follikelstimulierendes Hormon

GONAL-F ® ist ein Medikament, das auf dem rekombinanten Hormon zur Stimulierung des menschlichen Follikels basiert

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Gonadotropine und andere Stimulanzien für den Eisprung

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen GONAL-F ® Follikelstimulierendes Hormon

GONAL-F ® wird zur Einleitung des Eisprungs bei Anovulationen bei Patienten angewendet, die nicht auf die Therapie mit Clomifencitrat ansprechen, bei medizinisch unterstützten Fortpflanzungstechniken und bei Patienten mit niedrigen Gonadotropinspiegeln.

Beim Menschen ist dieses Arzneimittel zur Induktion der Spermatogenese bei Patienten mit hypogonadotropem Hypogonadismus angezeigt.

Wirkungsweise GONAL-F ® Follikelstimulierendes Hormon

GONAL-F ® ist ein Medikament, das auf einem rekombinanten, den menschlichen Follikel stimulierenden Hormon basiert, das gentechnisch hergestellt wurde und daher frei von einer möglichen Kontamination ist, die bei Hormonen mit extraktivem Ursprung möglich ist.

Das stimulierende Follikelhormon, auch Follitropin genannt, wird normalerweise von den Adenohypophysezellen unter dem Stimulus des Hypothalamushormons GnRH produziert und wirkt auf gonadaler Ebene und bestimmt:

  • Bei Frauen: die korrekte Follikelreifung bis zum Auftreten des dominanten Follikels;
  • Beim Menschen: Spermatogenese, Wechselwirkung mit spezifischen Rezeptoren, die auf der Oberfläche von Sertoli-Zellen exprimiert werden, und Ermöglichen, dass diese unterstützenden Zellen sowohl für die Synthese von Androgen-bindenden Proteinen sorgen als auch die verschiedenen Stadien der männlichen Gametogenese unterstützen.

Es ist daher klar, dass sein Einsatz im therapeutischen Bereich stark darauf ausgerichtet ist, die männliche und weibliche Fruchtbarkeit zu unterstützen und selektiv im gonadalen Mikroumfeld zu wirken.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. DIE BIOLOGISCHE KOMPLEXITÄT DER FOLLITROPIN-THERAPIE

Die Komplexität der medizinischen Therapie mit Follitropin und die Notwendigkeit einer spezialisierten medizinischen Überwachung werden durch diese Studie bestätigt, die einen neuen Algorithmus definiert, mit dem die optimale Dosis für jeden einzelnen Patienten ermittelt werden kann.

2. Die molekularen Aspekte der hormonellen Stimulation

Moleküle untersuchen, wie eine Stimulation der Eierstöcke mit FSH oder mit FSH und LH gleichzeitig durch eine unterschiedliche Induktion der Genexpression unterschiedliche Auswirkungen auf die Reifung und die Eizellenkompetenz haben kann.

3. DIE WIRKSAMKEIT VON FSH BEI DER BEHANDLUNG VON AZOSPERMIE

Es wurde gezeigt, dass eine Langzeitbehandlung mit rekombinantem humanem Follitropin gegen Azospermie bei Patienten mit hypogonadotropem Hypogonadismus die Spermatogenese mit dem Auftreten tolerierbarer Nebenwirkungen wie Akne wirksam stimuliert.

Art der Anwendung und Dosierung

GONAL-F ®

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung subkutan 75 IE / ml oder

Stifte mit 300 IE / 0, 5 ml, 450 IE / 0, 75 ml und 900 IE / 1, 5 ml:

Die Dosierung und das Dosierungsschema, die für die Einnahme von menschlichem Follikelhormon erforderlich sind, müssen von einem auf die Fortpflanzungsmedizin des Menschen spezialisierten Arzt festgelegt werden, da für dieses Arzneimittel ein breites Spektrum und unzählige Verabreichungsschemata vorgesehen sind.

Der physio-pathologische Zustand des Patienten, das Krankheitsbild und die therapeutischen Ziele leiten den Arzt zur Formulierung der wirksamen Dosierung.

Warnhinweise GONAL-F ® Follikelstimulierendes Hormon

Vor der Einnahme von GONAL-F ® sollte eine sorgfältige ärztliche Untersuchung durchgeführt werden, um die Ursachen für Unfruchtbarkeit und die Angemessenheit der Verschreibung zu ermitteln.

Frauen, die sich einer Behandlung unterziehen, sollten während des gesamten Therapieprozesses von medizinischem Personal überwacht werden, um die Inzidenz von unangenehmen Nebenwirkungen wie dem ovariellen Überstimulationssyndrom zu vermeiden, deren Auftreten den Arzt dazu zwingen könnte, die Behandlung abzubrechen.

Übermäßige Stimulationszyklen der Eierstöcke könnten auch zum Auftreten von Pathologien führen, die den Genitaltrakt betreffen, das Risiko für thromboembolische Ereignisse erhöhen und möglicherweise die anhaltenden Krankheitszustände verschlimmern.

Studien zeigen, dass die Inzidenz von Zwillingsschwangerschaften bei Frauen, die sich einer Stimulationsbehandlung mit Gonadotropinen und Analoga unterziehen, statistisch höher ist.

Beim Menschen sollte die Wirksamkeit der Behandlung mit Spermiogrammen überwacht werden, die alle vier Monate wiederholt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Fehlen von Daten zur Sicherheit des verrückten Tropins für die Gesundheit des Fötus während der Schwangerschaft und vor allem das Fehlen therapeutischer Indikationen rät von der Anwendung von GONAL-F ® während der Schwangerschaft ab.

Wechselwirkungen

Die in der Literatur dokumentierten möglichen Wechselwirkungen beziehen sich auf die gleichzeitige Anwendung anderer Ovulationsstimulanzien, die zu einer übermäßigen Verstärkung der Follikelreaktion mit einem erhöhten Risiko einer Ovarialhyperstimulation führen könnten.

Gegenanzeigen GONAL-F ® Follikelstimulierendes Hormon

GONAL-F ® ist kontraindiziert bei vorzeitiger Pubertät, hypophysären, ovariellen, prostatischen und testikulären neoplastischen Erkrankungen, frühen Wechseljahren, endokrinen Erkrankungen, Abwesenheit der Gebärmutter, Thrombophlebitis und Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Mehrere klinische Studien und eine sorgfältige Überwachung nach dem Inverkehrbringen haben gezeigt, dass die Behandlung mit Follitropin Nebenwirkungen hervorrufen kann, wie z. B. Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Krämpfe, Blähungen im Bauchraum, Eierstockzysten, Akne, Gewichtszunahme. Gynäkomastie bei Männern und Überstimulationssyndrom der Eierstöcke bei Frauen.

Es kommt auch häufig vor, dass die Injektionsstelle leicht oder mäßig gereizt ist.

Aufzeichnungen

GONAL-F ® ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Die Verwendung von GONAL-F ® außerhalb der ärztlichen Verschreibung vor und während eines Sportwettkampfes ist als Dopingpraxis verboten