Was ist Veltassa - Patiromer und wofür wird es angewendet?
Veltassa ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit hohem Kaliumspiegel im Blut (Hyperkaliämie). Hyperkaliämie kann schwere Herzprobleme und Muskelschwäche verursachen.
Veltassa enthält den Wirkstoff Patiromer.
Wie wird Veltassa-Patiromer angewendet?
Veltassa ist in Form von Beuteln (8, 4, 16, 8 und 25, 2 g) erhältlich, die ein Pulver enthalten, das mit Wasser oder einigen Fruchtsäften gemischt und oral eingenommen werden soll. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8, 4 g einmal täglich. Der Arzt passt die Dosis dann in Abständen von mindestens einer Woche an die Kaliumspiegel im Blut des Patienten an. Die maximale Dosis beträgt 25, 2 g einmal täglich. Die Veltassa-Mischung muss zusammen mit einer Mahlzeit und mindestens drei Stunden vor oder nach jedem anderen Arzneimittel eingenommen werden, das der Patient oral einnimmt. Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich
Wie funktioniert Veltassa - Patiromer?
Wenn Veltassa oral eingenommen wird, verbleibt der Wirkstoff Patiromer im Darm und bindet sich fest an Kalium, um eine Verbindung zu bilden, die anschließend mit Fäkalien beseitigt wird. Auf diese Weise extrahiert Patiromer Kalium aus dem Körper im Darm und reduziert so die Menge im Blut.
Welche Vorteile hat Veltassa-Patiromer in diesen Studien gezeigt?
Eine Hauptstudie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung mit Hyperkaliämie ergab, dass Veltassa die Kaliumspiegel im Blut wirksam senkt.
Im ersten Teil der Studie wurden 243 Patienten mit Hyperkaliämie (mit einem durchschnittlichen Kaliumspiegel von 5, 6 mmol / Liter) mit Veltassa behandelt. Nach vierwöchiger Behandlung sank ihr Kaliumspiegel um durchschnittlich 1, 0 mmol / Liter.
Der zweite Teil der Studie verglich Veltassa mit Placebo (Scheinbehandlung) bei 107 Patienten, deren Kaliumspiegel während des ersten Teils der Studie durch die Behandlung mit Veltassa gesunken war. Nach vier Wochen änderte sich der durchschnittliche Kaliumspiegel bei Patienten, die Veltassa vier Wochen lang eingenommen hatten, nicht, im Gegensatz dazu stiegen sie bei Patienten, die Placebo einnahmen, um durchschnittlich 0, 7 mmol / Liter.
Welche Risiken sind mit Veltassa - Patiromer verbunden?
Die häufigsten Nebenwirkungen von Veltassa (die mehr als 1 von 100 Patienten betreffen können) sind die Auswirkungen auf das Verdauungssystem (Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen und Blähungen) sowie Blutuntersuchungen, die einen niedrigen Magnesiumspiegel im Blut anzeigen. Die vollständige Auflistung der mit Veltassa gemeldeten Einschränkungen und Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Warum wurde Veltassa-Patiromer zugelassen?
Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat entschieden, dass der Nutzen von Veltassa gegenüber den Risiken überwiegt, und hat empfohlen, es für die Verwendung in der EU zuzulassen. Die Agentur vertrat die Auffassung, dass eine wirksame Behandlung der Hyperkaliämie erforderlich ist und dass Veltassa zu einer signifikanten Senkung des Kaliumspiegels führt. Die Nebenwirkungen sind relativ gering, aber der Arzt muss sie bei der Beurteilung einer Behandlung mit Veltassa berücksichtigen
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Veltassa - Patiromer zu gewährleisten?
Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten zu beachten sind, damit Veltassa sicher und wirksam angewendet werden kann, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Weitere Informationen zu Veltassa - Patiromer
Die vollständige Version des Veltassa-EPAR finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Veltassa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
