Was ist Ribavirin Drei Flüsse?
Ribavirin Three Rivers ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ribavirin enthält. Es ist in weißen Kapseln (200 mg) erhältlich.
Ribavirin Three Rivers ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Ribavirin Three Rivers einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen "Referenzarzneimittel" namens Rebetol ähnlich ist.
Wofür wird Ribavirin Three Rivers angewendet?
Ribavirin Three Rivers ist für die Behandlung von Patienten ab 3 Jahren mit langfristiger Hepatitis C (einer Lebererkrankung aufgrund einer Infektion mit dem Hepatitis C-Virus) angezeigt. Ribavirin Three Rivers darf niemals allein angewendet werden (Monotherapie), sondern nur in Kombination mit einem Interferon alfa-2b (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis).
Ribavirin Three Rivers wird bei Patienten angewendet, die noch nicht behandelt wurden, solange die Leber noch funktionsfähig ist und das Blut das Hepatitis-C-Virus enthält hat eine Antwort gegeben.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Ribavirin Three Rivers angewendet?
Die Behandlung mit Three Rivers Ribavirin sollte von Ärzten eingeleitet und überwacht werden, die Erfahrung in der Behandlung von Hepatitis C über einen längeren Zeitraum haben. Die Dosierung von Ribavirin Three Rivers hängt vom Körpergewicht des Patienten ab und variiert zwischen drei und sieben Kapseln pro Tag. Ribavirin Three Rivers kann nur von Patienten mit einem Gewicht von mehr als 47 kg eingenommen werden. Es muss jeden Tag zu den Mahlzeiten eingenommen werden, in zwei aufgeteilten Dosen (morgens und abends). Die Behandlungsdauer hängt vom Zustand des Patienten und seinem Ansprechen auf die Therapie ab und variiert zwischen sechs Monaten und einem Jahr. Bei Nebenwirkungen kann es erforderlich sein, die Dosierung anzupassen. Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Wie funktioniert Ribavirin Three Rivers?
Der Wirkstoff von Ribavirin Three Rivers, Ribavirin, ist ein Antivirusmittel, das zur Klasse der "Nukleosidanaloga" gehört. Three Rivers Ribavirin wurde entwickelt, um die Produktion oder Wirkung von viraler DNA und RNA zu stören, die zum Überleben und zur Vermehrung von Viren erforderlich sind. Ribavirin Three Rivers in Monotherapie ist bei der Beseitigung des Hepatitis-C-Virus aus dem Körper unwirksam.
Wie wurde Ribavirin Three Rivers untersucht?
Da es sich bei Ribavirin Three Rivers um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien bei Patienten auf Tests, die zeigten, dass es mit dem Referenzarzneimittel Rebetol bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt aufweisen.
Was sind die Vorteile und Risiken von Olanzapine Ribavirin Three Rivers?
Da es sich bei Ribavirin Three Rivers um ein Generikum handelt und es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiko mit dem Referenzarzneimittel identisch sind.
Warum wurde Ribavirin Three Rivers zugelassen?
Der CHMP (Ausschuss für Humanarzneimittel) gelangte zu dem Schluss, dass Ribavirin Three Rivers gemäß den EU-Anforderungen eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Rebetol bioäquivalent ist. Der CHMP ist daher der Auffassung, dass wie im Fall von Rebetol der Nutzen das festgestellte Risiko überwiegt. Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ribavirin Three Rivers zu erteilen.
Weitere Informationen zu Ribavirin Three Rivers
Am 10. Juni 2010 erteilte die Europäische Kommission der Three Rivers Global Pharma Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ribavirin Three Rivers, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen gilt fünf Jahre und kann anschließend verlängert werden.
Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ribavirin Three Rivers finden Sie hier. Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ribavirin Three Rivers benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Der vollständige EPAR des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur abrufbar.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 04-2010.
