NORVASC ® Amlodipin besilat

NORVASC ® ist ein Medikament auf der Basis von Amlodipin-Besylat

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Calciumantagonist mit überwiegend vaskulärer Wirkung.

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen NORVASC ® Amlodipin besilat

NORVASC ® wird zur Behandlung der arteriellen Hypertonie sowohl in der Monotherapie als auch in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln bei Patienten angewendet, die nicht ansprechen.

Es wird auch bei Angina pectoris aufgrund einer chronischen Stenose oder infolge einer Vasokonstriktion und eines koronaren Vasospasmus sowie bei Resistenzen gegen die Behandlung mit Nitraten oder Betablockern angewendet.

Wirkmechanismus NORVASC ® Amlodipin besylate

NORVASC ® wird normalerweise oral eingenommen, so dass Amlodipinbesilat auf gastrointestinaler Ebene resorbiert werden kann und der Wirkstoff Amlodipin mit einer Bioverfügbarkeit zwischen 65% und 80% innerhalb von 6/12 Stunden entsteht von der Verwaltung.

Die therapeutische Wirkung von NORVASC ® beruht daher auf seinem Wirkstoff Amlodipin, der in der Lage ist, selektiv an die langsamen Calciumkanäle der glatten und myokardialen Muskelzelle zu binden, wodurch der zum Auslösen der kontraktilen Mechanismen erforderliche Calciumfluss verhindert wird. Diese biologische Wirkung führt auf systemischer Ebene zu einer Verringerung des Gefäßwiderstandes mit einer daraus folgenden blutdrucksenkenden Wirkung und einer Verringerung der Herzarbeit. Diese Effekte gewährleisten in Verbindung mit der Erweiterung der Herzkranzgefäße eine bessere Sauerstoffversorgung des Herzmuskels, die für die antianginöse und schützende Wirkung gegen Herzischämie verschiedener Art verantwortlich ist.

Sobald seine Wirkung beendet ist, wird Amlodipin in der Leber in inaktive Derivate umgewandelt und hauptsächlich über den Urin ausgeschieden.

Die Schutzfunktion des Herz-Kreislauf-Systems ermöglicht es NORVASC ®, die Mortalität und Morbidität im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu senken und das Überleben von Patienten mit Herzinsuffizienz und verwandten Krankheiten zu verbessern.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. AMLODIPIN- UND CALCIUM-ANTAGONISTEN BEI DER PRÄVENTION DER PARKINSON-KRANKHEIT

Immer mehr experimentelle Beweise zeigen, dass einige der zur Familie der Didropiridine gehörenden Calciumantagonisten die Blut-Hirn-Schranke passieren und selektiv auf die dort exprimierten Calciumkanäle des Typs L einwirken können und eine neuroprotektive Wirkung gegen die Parkinson-Krankheit ausüben.

Trotz dieser Beweise sind sicherlich weitere Studien und eine bessere molekulare Charakterisierung erforderlich, die diese Aktion rechtfertigen können.

2. WIRKSAMKEIT DER KOMBINIERTEN THERAPIE MIT AMLODIPIN BEI DER BEHANDLUNG VON HYPERTENSIONEN

Moderate Hypertonie ist heutzutage eine besonders häufige Erkrankung in der Weltbevölkerung. Verschiedene klinische Studien testen täglich die Wirksamkeit und Verträglichkeit von blutdrucksenkenden Therapien, auch in Kombination. Diese Studie zeigt, wie die Kombinationstherapie von Olmesartan und Amlodipin eine durchschnittliche Senkung des systolischen Blutdrucks von etwa 30 mmHg und von etwa 17 mmHg bei Diastolie gewährleisten kann, was eine schnelle Rückkehr in den Normalbereich bei hoher Compliance und Verträglichkeit ermöglicht.

3. AMLODIPIN UND VERBESSERUNG DER LEBENSQUALITÄT

Diese Studie, die an mehr als 8000 Patienten mit arterieller Hypertonie und Komorbiditätsfaktoren durchgeführt wurde, zeigte, dass die Verabreichung von Amlodipin und Olmesartan über einen Zeitraum von etwa 18 Wochen nicht nur eine Verbesserung des Blutdrucks und der Herzfunktion, sondern auch eine Verbesserung der Herzfunktion garantierte positive Entwicklung der allgemeinen Lebensqualität des Patienten, die definitiv die Compliance verbessert.

Art der Anwendung und Dosierung

NORVASC ® 5/10 mg Amlodipinbesilat-Tabletten: 5 mg einmal täglich werden zur Behandlung der essentiellen Hypertonie empfohlen. Bei vermindertem Ansprechen und mangelnder therapeutischer Wirkung könnte der Arzt nach sorgfältiger Abwägung des organischen Bildes des Patienten entscheiden, die Dosis zu erhöhen, um sie zu verdoppeln.

IN JEDEM FALL IST VOR DER EINNAHME VON NORVASC ® Amlodipin Besilate DIE ANFORDERUNG UND ÜBERPRÜFUNG IHRES ARZTES ERFORDERLICH.

Warnhinweise NORVASC ® Amlodipin besilat

In Anbetracht des Leberstoffwechsels von Amlodipin konnte bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen eine Veränderung der normalen pharmakokinetischen Eigenschaften dieses Wirkstoffs beobachtet werden, was zu einer unterschiedlichen biologischen Wirksamkeit führte. In diesem Fall müsste die Dosierung angepasst werden, um Nebenwirkungen zu minimieren und gleichzeitig die therapeutische Wirkung von NORVASC ® zu gewährleisten

Bei älteren Patienten oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind jedoch keine Dosisänderungen erforderlich.

Obwohl kein direkter Zusammenhang zwischen der Einnahme von Amlodipin und Störungen des Fahrvermögens oder des Bedienens von Maschinen besteht, können einige der häufigsten mit einer blutdrucksenkenden Therapie verbundenen Nebenwirkungen, wie Schwindel und Benommenheit, zu einer Verringerung der normalen Wahrnehmungs- und Reaktionsfähigkeit des Patienten führen, die vorgenannten Handlungen gefährlich machen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Tierversuche haben die teratogene und mutagene Wirkung von Amlodipin auf den Fötus gezeigt. Darüber hinaus haben mehrere Studien mit Calciumantagonisten, die während der Schwangerschaft eingenommen wurden, eine Verringerung des fetalen Blutflusses mit einer beeinträchtigten normalen Entwicklung gezeigt.

Aus diesen Gründen wird die Anwendung von NORVASC ® während der gesamten Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Wechselwirkungen

Im Gegensatz zu vielen anderen Calciumantagonisten scheint Amlodipin nicht mit Cimetidin, Digoxin, Warfarin und Cyclosporin zu interagieren.

Darüber hinaus scheint die gleichzeitige Gabe anderer blutdrucksenkender Medikamente ebenfalls sehr sicher zu sein, für die keine Dosisanpassung erforderlich war.

Gegenanzeigen NORVASC ® Amlodipin besilat

NORVASC ® ist bei Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile und schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

NORVASC ® scheint von Patienten, die sich einer Therapie unterziehen, gut vertragen zu werden. In den verschiedenen durchgeführten Studien waren die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen gering und ohne klinische Relevanz. Zu den häufigsten gehören Kopfschmerzen, Ödeme, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Bauchschmerzen, Übelkeit, Herzklopfen und Schwindel.

Bei Patienten, die besonders anfällig für eine Therapie waren oder in der Anamnese eine Herz-Kreislauf-Erkrankung hatten, wurde ebenfalls eine erhöhte Inzidenz von Arrhythmien, Brustschmerzen und Myokardinfarkt beobachtet.

Fälle von Überempfindlichkeit waren selten, mit hauptsächlich dermatologischen Reaktionen (Hautausschläge und Erytheme).